研究问题：在不明部位妊娠（下称PUL）妇女的日常临床实践中，使用M4模型的效果。
答案总结：M4模型指导下临床决策的不良事件占到2%（17/835），没有严重后果的报告。
已知信息：M4模型以往已经被证实可以用来分级PUL妇女的并发症风险程度，并且表现很好，使用M4模型来分级的效果，比单独监测血浆孕酮或hCG比率（血浆测定48小时hCG/0小时hCG）都要好。
研究设计，规模，周期：一项包括了1022名PUL女性的前瞻性多中心队列研究在2012年8月到2013年12月在2个大学教学医院和一个地区综合医院进行。
参与者/材料，设置，方法：
所有就诊三家医院早期怀孕病房的PUL妇女被招募入组。PUL的结局设定为以下三种：失败的PUL(下称FPUL),宫内妊娠(下称IUP)或异位妊娠(下称EP)(包括持续性PUL(下称PPUL)),其中EP和PPUL被认为是高风险PUL。
所有患者0和48小时的hCG结果都被输入M4模型算法。如果发生EP的风险≥5%,则预测此次PUL是高风险的,同时参与者被要求48 h后复诊来重复hCG检测并且由资深临床医师行阴道超声扫描。如果PUL被归类为“低风险,FPUL可能”,则参与者会被要求在2周后进行一个尿妊娠试验。如果PUL归类为“低风险,可能IUP”,则参与者在1周后进行重新扫描。所有偏离了处理方案的记录会被描述，包括“计划外就诊(参与者原因)”、“计划外就诊(临床医生原因)”或“时间点偏差(血液检测/超声检测)”。不良事件的评估标准使用英国GCP指南中的定义。
The M4 risk prediction model是一种预测风险的多变量logistic回归模型，变量包括hCG比（hCG ratio，即hCG -48h/hCG-0）和hCG均值(hCG-0+ hCG -48h)/2.
PFailed, PIUP, and PEP代表各类的风险.
EP, ectopic pregnancy; IUP, intrauterinepregnancy.
主要结果和统计学：
根据M4模型，总共有835名(82%)妇女划分为PUL，(9人符合排除标准,69人失访,109人没有48 h hCG结果)。其中,443人(53%)最终结局为FPUL,298人(36%)为IUP和94人(11%)为EP。M4模型预测总体中70%(585/835)为PUL低风险,其中568(97%)被确认为FPUL或IUP。其余17个被错误地归类为低风险的EP和PPUL中,5人期待疗法,7人使用甲氨蝶呤疗法，5人手术干预。
在所有PUL患者中，共有19人有计划外就诊(参与者原因),38人有计划外就诊(临床医生原因)以及有68人由于时间点偏差(血液检测/超声)偏离方案。26名PUL患者报告了不良事件，1名参与者有严重不良事件。共有65% (17/26)的不良事件是由于高风险PUL被M4模型误分类为低风险,而5/26(19%)不良事件是由于临床决策相关错误造成的。4/26(15%)的不良事件是继发于计划外疼痛或出血患者的入院。严重不良事件是由于不正确的临床决策造成的。
局限，注意事项：局限性在于69/1022人（7%）的PUL患者失访，109/1022人没有48小时hCG结果。
结果的更深解读：低比例(2.0%)的不良事件表明使用M4预测模型进行PUL患者的预测管理是安全的。该模型是一种预测PUL女性并发症风险高低分级以及合理化随访的有效方式。多中心的研究设计更有希望使M4模型在其他人群的表现也被包括进来。
关键词：不良事件;决策支持技术;异位妊娠,流产,不明位置妊娠;分诊;超声
整个实验和结果的flowchart
文献引自：Bobdiwala S, GuhaS, Van Calster B, et al. The clinical performance of the M4 decision supportmodel to triage women with a pregnancy of unknown location as at low or highrisk of complications. Hum Reprod. 2016;31(7):1425-35.
（吴昊）
译者评论：通过这篇文献，我们可以学习一种实用工具，以临床容易获得的指标通过某种EXCEl可转化的公式较为可靠地预测临床结局，从而辅助临床实践。另外，也可以学习临床研究的方法和写作思路，所谓SCI并不都艰深晦涩。
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